(記者何源)據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食品藥品監督管理總局網站消息，白云山“金戈”片劑生產注冊批件申請的“辦理狀態”，已經在7月30號更新為“審批完畢－待制證”。這就表示，在幾家申請“偉哥”生產批許的企業里，白云山金戈已經搶到了“頭牌”，成為第一個審批完成的中國“偉哥”。
自從7月1號，全世界第一款抗ED的明星藥物“萬艾可”在中國的專利保護到期的那天開始，中國十多家藥企就開始虎視眈眈地準備搶灘這個市場。這周四，廣藥集團白云山公司發布公告，表示該公司提交的“枸緣酸西地那非”片劑的生產注冊批件，已經被國家食品藥品監督管理局審批完畢，等待制作相關證件，而該藥物的原料藥生產注冊批件仍在審核中。這一消息，就意味著這款藥基本已經確定成為國內首個獲得批準的同類仿制藥。
另據相關媒體早前的報道，這款藥物的中文名字已被確定為“金戈”。業內人士表示，雖然白云山公司“金戈”制劑的審批比原料要快，但這足以顯示，在幾家申請同類藥物的企業里，白云山已經搶到了“頭牌”。廣藥集團白云山公司工作人員說，這款藥物在審批后，會由白云山總廠生產上市。
另外有相關人士披露說，白云山制藥總廠已完成前期的生產準備工作，年產值可達10億元。但說到定價，推廣等更多細節，廣藥集團的工作人員就閉口不談了。上海一家基金公司的研究員解釋說，仿制藥就是復制原藥物主要成分的分子結構，臨床效果相差不大，但價格方面，國產藥就會有很大的優勢。相關仿制藥的上市一定會瓜分萬艾可已有的市場份額。
業界有人預計，“金戈”產品仍然會借助原有的渠道進行市場推廣，但其具體銷量還要根據產品效果、定價策略和推廣模式才能判斷。