本報記者 田鵬

近日，國家醫保局正式公布2024年國家醫保藥品目錄談判結果。據國家醫保局有關負責人介紹，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中38種是“全球新”的創新藥，其比例以及絕對數量均創歷年新高。同時，創新藥談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點，彰顯了對“真支持創新、支持真創新”的政策導向。

根據《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）的舒沃哲®、高瑞哲®，上海誼眾藥業股份有限公司（以下簡稱“上海誼眾”）的紫晟®，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”）的澤普凝®等4款新藥產品首次納入國家醫保目錄。

值得關注的是，科創板第五套指標上市的公司在此次醫保談判中收獲滿滿。首次納入醫保目錄的迪哲醫藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產品續期的上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）、前沿生物科技（浙江）有限公司（以下簡稱“前沿生物”）均為科創板第五套指標公司，預計此次醫保談判將對公司業績產生積極推動作用。

源頭創新受青睞

政策支持顯成效

新聞發布會上，國家醫保局醫藥管理司司長黃心寧表示，本次醫保談判將“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”，并提及“首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創板，即由迪哲醫藥自主研發的舒沃哲®。

舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）2023年8月份在國內獲批上市，不僅是肺癌領域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產創新藥，也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。

2024年11月份，迪哲醫藥向美國食品藥品監督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請，邁出進軍全球市場的關鍵一步。此外，迪哲醫藥另一款新藥高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）亦同步納入醫保目錄。該產品2024年6月份獲批上市，打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創新藥的困局，也是目前單藥治療復發難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。

在短短一年多時間里，迪哲醫藥先后實現2款創新藥國內獲批，并在上市后首個醫保談判年度成功推動這兩款新藥順利通過談判，彰顯了科創板醫藥領域新質生產力的強勁發展動力，也充分體現了新藥審評、醫保支付等全鏈條對“真創新”的有力支持。

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示：“在醫保推動醫藥行業高質量發展的進程中，迪哲將持續聚焦全球尚未滿足的臨床需求，讓中國原創惠及中國乃至全球更多患者。”

著眼人民健康

創新藥惠及更多患者

自2018年成立以來，國家醫保局在堅持“保基本”的基礎上，以前所未有的力度支持創新藥發展，累計將149種創新藥納入醫保目錄。醫保基金作為國內創新藥市場的最大買方，通過醫保談判推動“量價互換”，不僅可以助力創新藥銷售放量，還可以減輕人民群眾用藥負擔，惠及更多患者。

澤璟制藥自主研發的澤普凝®（通用名：重組人凝血酶）亦通過本年度國家醫保談判。該產品是目前國內唯一、全球第二個采用重組基因技術生產的重組人凝血酶，打破了國際技術壟斷，可以擺脫原料局限，實現大規模工業化生產，有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續性隱患。

目前，醫保目錄公布的澤普凝®支付標準為373元（5000IU/支），價格較進醫保前有一定程度的下降，降低了患者的用藥費用。澤璟制藥表示，本次納入體現了國家醫保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可，未來將和各方緊密配合推進醫保政策落地，力爭讓更多患者獲益。

上海誼眾的紫晟®（通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束）也是首次納入醫保目錄。該產品系公司自主研發的獨家紫杉醇創新劑型，針對非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優勢。上海誼眾亦表示，本次納入有利于積極推進該產品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產品的可及性。

根據國家醫保局數據，截至2024年10月份，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，惠及患者8.3億人次，帶動相關銷售超過5100億元；2023年目錄調整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增長了近6倍，多數創新藥在進入目錄后能夠實現快速放量。在這串數字背后，也是無數患者治療效果的改善、費用負擔的減輕和生活質量的提高。

堅持創新驅動發展

研發強度領跑A股

創新藥是生物醫藥產業的前沿領域、創新賽道，具有研發投入大、周期長、風險高等特點，一粒新藥的背后往往是“十年磨一劍”，未來的市場預期對于當下的產業發展至關重要。醫保談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄，旗幟鮮明地展現出支持創新的政策導向，激發了醫藥企業的創新積極性，也堅定了創新藥公司持續加碼研發的信心決心。

近年來，科創板創新藥公司始終堅持創新驅動發展，持續進行高強度研發投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創板創新藥公司合計研發費用達到201.41億元，較去年同期穩步增長5.90%，占營業收入的比例達43.81%，該比例大幅領先同期A股整體水平。從個體角度來看，科創板創新藥公司平均每家前三季度研發費用6.50億元，顯著高于申萬醫藥行業的研發費用平均值1.74億元。

例如，百濟神州（北京）生物科技有限公司‌（以下簡稱“百濟神州”）在今年前三季度的研發費用投入已超過100億元，投入規模位居科創板之首。受益于長期堅持研發驅動的發展戰略，百濟神州自主研發的百澤安®（通用名：替雷利珠單抗注射液）、百悅澤®（通用名：澤布替尼膠囊）分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄，將有利于該產品的市場推廣和銷售。