本報(bào)記者 金婉霞
日前，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“基本醫(yī)保目錄”）及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）公布。其中，商保創(chuàng)新藥目錄是國內(nèi)首次發(fā)布，受到業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。
公開資料顯示，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局主導(dǎo)制定，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著但超出基本醫(yī)保“?；?rdquo;定位的藥品，包括高價(jià)腫瘤創(chuàng)新藥、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，部分療效確切、創(chuàng)新度高的高價(jià)藥由此獲得納入保障的新路徑。“商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保目錄是互補(bǔ)關(guān)系，商保的良性發(fā)展既能更好滿足患者用藥需求，支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也有利于健全多層次醫(yī)療保障體系，減輕基本醫(yī)保負(fù)擔(dān)。”
據(jù)國家醫(yī)保局披露，今年共有121個藥品通用名通過商保創(chuàng)新藥目錄的形式審查，最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19種藥品成功納入，涉及和黃醫(yī)藥（中國）有限公司、綠葉制藥集團(tuán)有限公司、北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”）等上市公司。據(jù)此推算，首版商保創(chuàng)新藥目錄的“海選”入選率僅約15.7%。
國家醫(yī)保局表示，此次商保創(chuàng)新藥目錄的“選品”，既體現(xiàn)了支持創(chuàng)新的導(dǎo)向，納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果；也體現(xiàn)了對重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥等。
以罕見病領(lǐng)域?yàn)槔?，北?？党堑娜脒x藥品為戈芮寧，該藥品為國內(nèi)首個本土自主研發(fā)生產(chǎn)的酶替代一類創(chuàng)新藥。今年5月13日，該藥物在國內(nèi)獲批上市，適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法。對于被納入商保創(chuàng)新藥目錄，北?？党蓜?chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群表示：“此次商保創(chuàng)新藥目錄聚焦未納入基本醫(yī)保目錄的藥品，將讓廣大戈謝病患者用得上、用得起安全有效的國產(chǎn)酶替代藥物。”
在腫瘤治療領(lǐng)域，五款國產(chǎn)CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）產(chǎn)品被納入了首版商保創(chuàng)新藥目錄，涉及上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司、科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司（以下簡稱“科濟(jì)藥業(yè)”）全資子公司愷興生命科技（上海）有限公司、合源生物科技（天津）有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司子公司復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司等5家企業(yè)。
記者從行業(yè)內(nèi)獲悉，CAR-T在部分疾病治療中療效突出，此次納入商保創(chuàng)新藥目錄，為該類高值產(chǎn)品新增支付途徑?？茲?jì)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報(bào)》記者表示：“CAR-T納入目錄后，有望顯著降低患者自付壓力，提升產(chǎn)品可及性與可負(fù)擔(dān)性，進(jìn)一步拓寬市場覆蓋范圍。”
產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)普遍期待CAR-T納入目錄帶來的帶動效應(yīng)。專注細(xì)胞和基因治療上游CRO/CDMO業(yè)務(wù)的和元生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“支付端開放提升了商業(yè)可及性，在社會健康意識增強(qiáng)、健康需求攀升的背景下，醫(yī)藥健康行業(yè)正迎來關(guān)鍵發(fā)展契機(jī)。”
科濟(jì)藥業(yè)方面進(jìn)一步表示，CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄具有里程碑意義，不僅直接惠及患者，更將對全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)積極影響。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，隨著未來產(chǎn)能擴(kuò)大和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈成熟，將考慮引入更多國內(nèi)供應(yīng)商，共同構(gòu)建穩(wěn)健高效的供應(yīng)鏈生態(tài)，支撐產(chǎn)品快速規(guī)?；涞?。