據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，2013年的11到12月間，廣東、河南、四川三地，接連出現(xiàn)疑似接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的病例，除眉山的死亡病例尚需確認(rèn)外，其他七例中的涉案疫苗無一例外都是由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的。一時間關(guān)于疫苗的種種疑問又被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
昨天，國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)管總局通報，截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產(chǎn)品的流向已經(jīng)全部掌握，在有效期內(nèi)的產(chǎn)品共198批次44030686，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省（區(qū)、市），深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。同時，衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍在通報會上表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關(guān)省份調(diào)劑供應(yīng)乙肝疫苗。
雷正龍：下一步我們將繼續(xù)會同藥監(jiān)部門做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，同時也指導(dǎo)相關(guān)的省份繼續(xù)收集相關(guān)資料，結(jié)合臨床的、流行病學(xué)的、以及尸檢的結(jié)果，盡快對死亡病例做出綜合判斷。還有協(xié)調(diào)其它的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，關(guān)于對乙肝疫苗進(jìn)行調(diào)劑供應(yīng)，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導(dǎo)各地做好預(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種安全。
在之前的調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，8名死亡的嬰兒都曾經(jīng)注射過康泰乙肝疫苗，除了一例經(jīng)過調(diào)查診斷是重癥肺炎和疫苗無關(guān)，其他死亡案例是否和疫苗有關(guān)目前還沒有權(quán)威的判斷，食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，我國疫苗的上市是按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行的嚴(yán)格批簽發(fā)制度，那么，在如此嚴(yán)格的監(jiān)管下疫苗仍疑似有問題，是否說明批簽發(fā)制度存在漏洞呢？
李國慶：我們通過批簽發(fā)出去的產(chǎn)品應(yīng)該說質(zhì)量都是有保障的，我們也通過批簽發(fā)阻止了不少不合格產(chǎn)品的上市。當(dāng)然從一個產(chǎn)品出了企業(yè)的廠門，到用到患者身上有一個很漫長的過程，我們叫供應(yīng)鏈，特別像疫苗，需要在冷鏈條件下運輸儲存，哪個環(huán)節(jié)出了問題，都可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，這種情況是有的，也是可能發(fā)生的。
據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，2013年的11到12月間，廣東、河南、四川三地，接連出現(xiàn)疑似接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的病例，除眉山的死亡病例尚需確認(rèn)外，其他七例中的涉案疫苗無一例外都是由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的。一時間關(guān)于疫苗的種種疑問又被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
昨天，國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)管總局通報，截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產(chǎn)品的流向已經(jīng)全部掌握，在有效期內(nèi)的產(chǎn)品共198批次44030686，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省（區(qū)、市），深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。同時，衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍在通報會上表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關(guān)省份調(diào)劑供應(yīng)乙肝疫苗。
雷正龍：下一步我們將繼續(xù)會同藥監(jiān)部門做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，同時也指導(dǎo)相關(guān)的省份繼續(xù)收集相關(guān)資料，結(jié)合臨床的、流行病學(xué)的、以及尸檢的結(jié)果，盡快對死亡病例做出綜合判斷。還有協(xié)調(diào)其它的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，關(guān)于對乙肝疫苗進(jìn)行調(diào)劑供應(yīng)，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導(dǎo)各地做好預(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種安全。
在之前的調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，8名死亡的嬰兒都曾經(jīng)注射過康泰乙肝疫苗，除了一例經(jīng)過調(diào)查診斷是重癥肺炎和疫苗無關(guān)，其他死亡案例是否和疫苗有關(guān)目前還沒有權(quán)威的判斷，食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，我國疫苗的上市是按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行的嚴(yán)格批簽發(fā)制度，那么，在如此嚴(yán)格的監(jiān)管下疫苗仍疑似有問題，是否說明批簽發(fā)制度存在漏洞呢？
李國慶：我們通過批簽發(fā)出去的產(chǎn)品應(yīng)該說質(zhì)量都是有保障的，我們也通過批簽發(fā)阻止了不少不合格產(chǎn)品的上市。當(dāng)然從一個產(chǎn)品出了企業(yè)的廠門，到用到患者身上有一個很漫長的過程，我們叫供應(yīng)鏈，特別像疫苗，需要在冷鏈條件下運輸儲存，哪個環(huán)節(jié)出了問題，都可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，這種情況是有的，也是可能發(fā)生的。（新華網(wǎng)）