商洛日報訊(于凱)近期，市食品藥品監(jiān)督管理局在我市集中開展醫(yī)用氧氣專項檢查，嚴厲打擊以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合藥品質(zhì)量標準的醫(yī)用氧違法犯罪行為，維護廣大人民群眾健康安全。
此次專項檢查重點檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)(含分裝生產(chǎn)企業(yè))是否取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品注冊批件，分裝生產(chǎn)企業(yè)的原料(醫(yī)用氧)來源是否合法，醫(yī)用氧生產(chǎn)是否在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條件下生產(chǎn)等。著重檢查藥品經(jīng)營許可證是否具有醫(yī)用氧的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件、醫(yī)用氧來源是否合法，醫(yī)用氧購進渠道，醫(yī)療機構(gòu)購進氧氣是否審核，醫(yī)用氧供應單位是否具備合法資質(zhì)，醫(yī)療機構(gòu)是否留存供貨方票據(jù)；是否建立供應商及醫(yī)用氧產(chǎn)品質(zhì)量的檔案；是否建立醫(yī)用氧采購驗收、使用管理制度及制度的執(zhí)行情況，購進醫(yī)用氧氣是否做到質(zhì)量驗收，查看醫(yī)用氧瓶體是否加貼醫(yī)用氧專用標簽和合格證，是否購進、使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧，經(jīng)營和使用的是否將醫(yī)用氧納入藥品進行管理。堅決禁止把不符合國家質(zhì)量標準的自制氧用于臨床治療，違者一律依法查處。對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的故意制假售假、以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的行為移交公安機關(guān)進行查處，建立健全醫(yī)用氧安全保障長效機制。