Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒監(jiān)測(cè)腫瘤 該指標(biāo)可監(jiān)測(cè)肺癌患者病情
11月17日,清華大學(xué)宣布,生命學(xué)院羅永章教授研究組首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物,自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng),可用于對(duì)已明確為肺癌患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)曾益新評(píng)價(jià)說(shuō),Hsp90α腫瘤標(biāo)志物的研究成果,為肺癌檢測(cè)增加了一個(gè)手段,提高和改善了肺癌檢測(cè)的方法。
與其他腫瘤檢測(cè)手段相比,Hsp90α腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷,成本也大大降低。日前,羅永章也回應(yīng)說(shuō),“一滴血檢測(cè)腫瘤”說(shuō)法不準(zhǔn)確,應(yīng)該叫“監(jiān)測(cè)腫瘤”。
中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)盧太祥表示,目前臨床沒(méi)有特異性的肺癌的標(biāo)志物,有些癌癥標(biāo)志物確診癌癥準(zhǔn)確率約有70%~80%。
文/本報(bào)記者 李華
“你已經(jīng)穩(wěn)固地建立了Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的概念,并成功地研發(fā)出這一蛋白的定量檢測(cè)試劑盒，在中國(guó)用于臨床監(jiān)測(cè)。祝賀你、你的團(tuán)隊(duì)和清華大學(xué),能夠在這么短的時(shí)間里取得了如此巨大的成就!”11月17日,冷泉港亞洲首席執(zhí)行官季茂業(yè)宣讀了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆士·沃森博士的賀信。
確認(rèn)全新腫瘤標(biāo)志物
從科研成果到產(chǎn)品
羅永章,1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)化學(xué)系,后赴美留學(xué),獲得加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)博士學(xué)位。2001年,他受聘于清華大學(xué)。
Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn),源于羅永章課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的科研成果。2009年,羅永章研究團(tuán)隊(duì)證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì)。
“在癌癥病人里邊,Hsp90α含量明顯高于健康人,它分泌到細(xì)胞外以后,相當(dāng)于打開(kāi)了一個(gè)潘多拉的魔盒,出來(lái)以后它就幫助腫瘤轉(zhuǎn)移,腫瘤病人越晚期的時(shí)候它含量越高。”羅永章說(shuō)道。
羅永章課題組在此科研成果基礎(chǔ)上,與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作,成功研發(fā)出了“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”,于 2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。羅永章研究團(tuán)隊(duì)成員付彥昨日向本報(bào)記者介紹,Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn),總樣本數(shù)達(dá)2347例。
2小時(shí)可知檢測(cè)結(jié)果
為防癌癥提供支持
“臨床試驗(yàn)證明,Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒穩(wěn)定性高,能夠準(zhǔn)確區(qū)分并識(shí)別血液中的Hsp90α。”中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹,檢測(cè)定量準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好,能如實(shí)地反映血液樣本中的Hsp90α含量。
對(duì)此,中國(guó)科學(xué)院院士、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)曾益新評(píng)價(jià),Hsp90α腫瘤標(biāo)志物的研究成果,對(duì)肺癌檢測(cè)多了一個(gè)手段,提高和改善了肺癌檢測(cè)的方法。
“與其他腫瘤檢測(cè)手段相比,腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷,成本也大大降低。”羅永章說(shuō)。
患者只需采集1毫升血液,分離出血漿,稀釋后加入到檢測(cè)板中,檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量,全程約2小時(shí)即可知結(jié)果。
“Hsp90α超出正常值只能提示患腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),建議進(jìn)一步采取其他檢查手段確診,但不能作為診斷的依據(jù)。”付彥提醒道。
Hsp90α具廣譜特性
試劑盒尚未在醫(yī)院使用
“基礎(chǔ)研究結(jié)果顯示,Hsp90α是由腫瘤細(xì)胞大量分泌的,因此理論上應(yīng)該對(duì)多種腫瘤都有應(yīng)用價(jià)值,具有廣譜的特性。”付彥介紹說(shuō),初步臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了這一點(diǎn),針對(duì)其他多種腫瘤的臨床試驗(yàn)將在近期完成。
對(duì)于Hsp90α腫瘤標(biāo)志物推廣運(yùn)用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌等癌癥的檢測(cè)，曾益新認(rèn)為,還需要等待進(jìn)一步的臨床成果,同時(shí)也需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
付彥補(bǔ)充道,目前Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已經(jīng)獲準(zhǔn)上市,但尚未完成物價(jià)申報(bào)審批程序,所以暫時(shí)還不能在醫(yī)院使用,廣州的醫(yī)院也還未應(yīng)用。
檢測(cè)腫瘤不準(zhǔn)確
實(shí)為監(jiān)測(cè)腫瘤
羅永章團(tuán)隊(duì)的科研成果對(duì)外公布后,“一滴血檢測(cè)腫瘤”的說(shuō)法不脛而走,有關(guān)專(zhuān)家質(zhì)疑該說(shuō)法。
本報(bào)記者查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),獲得批號(hào)的產(chǎn)品“熱休克蛋白90α定量檢測(cè)試劑盒”,生產(chǎn)單位為煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司,在產(chǎn)品適用的范圍一欄標(biāo)注為:用于定量檢測(cè)非放療肺癌患者EDTA-K2抗凝血漿中的熱休克蛋白90α,該指標(biāo)用于對(duì)已明確為肺癌患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。
由此可見(jiàn),“熱休克蛋白90α定量檢測(cè)試劑盒”針對(duì)的人群是“已明確為肺癌患者”,作用是“病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)”,而不是檢測(cè)患者是否患上肺癌。
對(duì)此,羅永章在接受新華網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)解釋說(shuō),熱休克蛋白90α檢測(cè)可用于肺癌的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià),“一滴血檢測(cè)腫瘤”的說(shuō)法很不準(zhǔn)確,確切地講,應(yīng)該叫“監(jiān)測(cè)腫瘤”。
羅永章說(shuō),具體的監(jiān)測(cè)方法是:癌癥病人在治療前檢測(cè)一次,在治療后再采血檢測(cè),通過(guò)比較Hsp90α含量的變化,來(lái)輔助醫(yī)生對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià),并可以持續(xù)地監(jiān)測(cè)。
腫瘤標(biāo)志物
70%~80%準(zhǔn)確性
對(duì)此,中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、放療專(zhuān)家盧太祥介紹說(shuō),目前臨床上還沒(méi)有特異性的肺癌標(biāo)志物，而其他腫瘤目前已發(fā)現(xiàn)有價(jià)值相關(guān)的標(biāo)志物,如前列腺癌的標(biāo)志物為T(mén)SA、肝癌為AFP,大腸癌為CEA、鼻咽癌為BCA/VCA等。“這些特異性的標(biāo)志物的含量超出正常范圍,確診為癌癥的概率為70%~80%。”盧太祥說(shuō),體檢時(shí)正是通過(guò)這些標(biāo)志物檢測(cè)相應(yīng)的癌癥,“標(biāo)志物的作用是提示相關(guān)器官可能有腫瘤。”他說(shuō),還需要借助進(jìn)一步的影像、病理等檢查,從而確診患者病情。
同時(shí),盧太祥也強(qiáng)調(diào),即便另外的20%~30%概率是呈現(xiàn)陰性,“但也有可能患有癌癥。”
盧太祥介紹說(shuō),非特異性的腫瘤標(biāo)志物種類(lèi)很多,但檢測(cè)效果不如特異性標(biāo)志物,“即便指標(biāo)上升了,不一定是患癌。”他說(shuō),非特異性標(biāo)志物的確診概率是20%~30%。